目前我国一些大中型医院的实验室已经通过了ISO15189实验室认证或CNAS、CAP认证，部分实验室正逐步与世界接轨。但大多数医学实验室尚未进行认证的准备工作，部分基层医院的医学实验室受人员数量和素质、信息、实验室条件、资金等诸多因素的制约而发展缓慢。当前我国的卫生体制改革的重点是要加强基层医院的建设与投入，这就为基层医院实验室的发展提供了良好的机遇，如何按照国家出台的“临床实验室管理办法”等法律法规的要求，完善全面质量管理体系，加强实验室的信息化建设和实验室的生物安全，促进基层医院的检验质量和实验室管理水平的逐步提高，是当前亟待解决的问题。
在2010年的三级医院评审准备过程中，同志们认真学习了三级甲等医院医学实验室的要求，实验室的整体水平有较大的提高，积累了一定的经验，并将准备过程中的材料和一些心得体会汇成此书。本书主要介绍了实验室建设、行政管理、患者和标本的管理、室内质控、室间质评、危急值管理、床旁检验的管理等，旨在紧密结合当前的实验室状况，突出实用性、可操作性，达到持续改进的目的，为基层医院检验科的同仁提供一些借鉴，也为三级医院的科室发展提供参考。