书城医学三级医院实验室标准化管理手册
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第9章 科研管理(1)

检验科要想提高工作水平,就必须把自己的工作定位在医、教、研协调发展的基础上。有为才能有威,如果检验科只埋头于日常工作任务不搞科研或技术革新与改进,没有论文,没有科研或是新成果,工作水平发展自然要慢,更谈不上工作成就了。医、教、研协调发展和科主任作用息息相关。在科研工作中,为了使获得的结果真实可靠,必须要有正确的科研方法,按照符合科学规律的要求进行实验安排。科研工作主要步骤分为选题设计、课题申报、科研实验、论文撰写、成果申报等诸多方面,本章就此作简要介绍。

(第一节)科研选题的基本原则

一、科研选题应具备必要性

我国医药卫生科研工作,强调应用研究,加强基础研究,重视开发研究,所选课题既要有学术意义,又要有实用价值。首先要有明确的目的,确定要解决什么问题,达到什么目的,完成课题产生成果可能性多大,是科研设计首先要顾及的问题。

二、科学研究应具备创新性

科学研究贵在创新,结合检验医学实际情况,设计时要充分考虑前人有关研究状况如何,有哪些问题尚未解决。所以,必须要有查新报告,保证所选的课题,能有新的发现、新的发明、新的突破,即使是一点属于创新,也是难能可贵的。

三、科研选题应具备科学性

选题必须要有一定的根据,其中应包括前人的经验和个人的工作实践,选题必须要符合客观规律,科研设计必须科学,符合逻辑性,对整个研究的内容、方法、实验、进度、人才等都能做到科学安排。使可能取得的研究成果具有学术性和实用价值。

(第二节)如何撰写医学科研论文

撰写医学论文是临床研究、调查研究和实验研究工作最后的也是最重要的一个环节。

临床、科研工作者传播、交流自己的心得体会、医疗技术要写论文,理论研究者、研究探索专题理论要写论文,搞实验研究要写论文,大学生毕业、研究生申请学位要写论文,凭职称晋升也要写论文,更不用说写论文是科研项目通过鉴定必不可少的环节,科研成果报奖和申请专利也是靠撰写论文来实现的。撰写论文,是任何一个研究工作者从感性认识到理性认识的必然逻辑,是医学科研临床实践的书面总结,是反映医学科研水平和动态的重要标志。一个专业、一门学科发表科学论文的多少,质量水平的高低,是衡量和判断这个专业、学科人才多少、素质优劣、技术精粗、业务水平高低的重要依据。所以,只有多写论文才能达到充实、丰富和发展学科的目的,也只有写成论文,才能体现出科研工作的成果,才能交流和推广成果,才能达到科研应用于实践和指导实践的意义。

一、撰写医学科研论文的意义

科学论文是以书面形式发表的最原始的研究成果报道。其实验与结论应能被重复与验证;公开发表后应能很快地被有效利用。对医学科学的某一领域或某一方面(实验室的、临床的或现场的)进行研究,对研究中所用的器材、试剂、方法以及所获得各种数据与材料,运用科学方法整理、提炼、分析和归纳,总结出新鲜的经验与规律,以文字材料公诸于世,为读者提供新的信息,达到推广、交流、促进医学科学发展的目的,这种文字材料就是医学科学论文。

医学科学论文是以作者的科研工作为依据而创作的原始文献,既是某一阶段研究工作的文字记录和总结,又是研究工作的继续和延伸。论文的书写,是一个从感性认识上升到理性认识的过程,因此,是科研工作的一个重要组成部分。论文的完成与发表,并非研究工作的终结,而是在新的基础上提出了新的问题。理论不仅指导实践,也在实践中经受检验。实践-认识-再实践-再认识,医学作者正是在研究-总结-再研究-再总结的无数次循环中,使自己对某一课题的认识不断深化,并同时在造福于人类的救死扶伤事业中,做出自己的贡献。拟定一个科研题目不能一挥而就,要有一个学习、观察、分析等科学思维程序与实验上的准备。进行科学研究要做到下面几点:

学——学习前人的科学经验。知道哪些问题已经解决,哪些尚有待于解决。

看——对病人或对科学实验,要细心观察,从而发现客观存在未被认识的问题。

想——进一步分析寻求内在的联系,提出研究的设想。

干——着手研究,用实践验证设想的科学性。

写——写出论文或经验,突出实验的目的与特色,发表、推广科研成果,造福人类。

有人认为有的发明创造带有一定的机遇性,如青霉素的发现是英国细菌学家费莱明(1928年)在葡萄球菌生长的平碟上,偶然见到污染的绿色素菌周围,葡萄球菌有被溶解的现象。霉菌或细菌的污染,几乎每个细菌实验室都可见到,但不是所有人都能注意到它、研究它。尼科尔讲得好:“机遇只垂青那些懂得怎样追求它的人。”在我们日常检验工作中,经常会遇到非书本杂志所悉知的现象,不断分析寻求其内在的联系,发现并提出待解决的问题,加以总结,也就形成了论文。

二、检验医学选题范围

(一)进行方法学研究

化验室的各种标本都是通过一定的试验方法来进行检测。结果是否准确,在很大程度上与选择的方法是否可靠有很大关系。因此,对方法学的研究和探讨非常重要。化验室进行和建立一个方法,要进行方法学考察,要与经典方法和公认的方法进行比较,又如几种方法的对比研究,可以看出不同方法的优缺点,从中选出最佳方法,对一种方法进行深入考核,正常范围和医学决定水平等,细菌与血清学检查,如何提高阳性率,减少假阳性,增强特异性,排除非特异性等,工作结束,加以总结分析,可能就是一篇很好的论文,检验工作者在这方面大有文章可作。

(二)新试验、新方法的开展

随着医学科学和与医学有关学科的发展,医学检验的内容扩大了,新的试验和方法不断出现,如果对该试验、该方法的进一步研究的材料不多,临床应用价值的研究也很少,可以在这方面再作工作,扩大广度和深度。

(三)对人群进行某些项目的调查

对人体生理正常值的检查,感染或免疫水平的调查等,这些方面是化验室工作者最易进行的。因为不涉及临床病人,进行这方面的工作最好是前人没有做过或者这方面的材料不多或不完整,起码要有地区性、民族性等,就是说要注意其特殊性,做没有创造性的重复性工作没有什么意义。

(四)技术上、方法上进行创新或改进

创新当然不太容易,但是在长期工作的实践中,可能它给你一些启发,或者由于偶然的“灵机”使你得到创新或改进的思考。许多临床试验就是前人设计的,有些试验方法是经多次改进的,例如荧光素标记、核素标记,酶标记和化学发光物的标记的引进和应用,瑞特氏染色方法的改进就是实例。

(五)对试剂制品进行研究

在化验室常常需要纯化的试剂,如对某一试剂的合成或纯化,抗原抗体的制备,都可以进行研究,摸索出新的方法和经验。

(六)对化验仪器,特别是引进仪器的消化、吸收和使用的经验体会,所用试剂配方及配法的摸索都可为其他使用者提供借鉴

随实验室发展,大型生化及血细胞分析仪的使用越来越多,不同生产厂商、不同型号仪器自成独立的检测系统或体系,工作人员在日常使用仪器过程中,可以对仪器的使用、维修进行经验总结及对干扰因素进行探讨。

(七)与临床协作进行有关研究

临床研究的对象是病人。但化验室如不与临床协作,要对临床病人进行某些项目的研究有时非常困难,如有计划的采取标本往往不易做到。若与临床协作,共同制订科研计划,临床上提供病人和供给材料,化验室进行标本的检测,最后加以总结,较易出成果。

在这方面,例如药物疗效及机理的研究,发病机理和病因学的研究,医学基础理论问题的研究等。

(八)写综述性文章

当然综述不算自己的论文,但写综述因要看很多文献,可以提高自己的理论水平和分析能力,有外文程度的同志可结合外文文献进行综述,不会外文的同志可写国内文献综述。

三、如何选题

科研的目的是能够出成果,无论在理论上或应用技术上有新的见解,新的发现,都对人类有所贡献。科研的成败,除科研计划是否合理,周密,实际以及认真实施外,从某种意义讲,选题是否妥当,至关重要。选题方法可从下列几方面考虑。

1.从提高阳性检出率入手。比如尿路感染细菌学诊断的有关问题。尿路感染为常见病,如1/3妇女一生中至少有过一次感染,且常复发。有人从629例尸检确定有肾盂肾炎的病例中发现生前漏诊者高达83.4%。许多病例缺乏典型的症状和体征,给诊断带来一定困难。

探讨尿路感染漏诊的有关因素,对有尿路感染体征、病状及尿常规符合脓尿标准的205例患者做了506次尿培养。发现检出率最高者为金黄色葡萄球菌,其次为大肠杆菌。国内外文献报道主要为大肠杆菌,占尿路感染分出菌的60%~80%。此种现象给我们提出两个问题,其一,为何各种化脓性感染以金黄色葡萄球菌为主,而尿路感染则以大肠杆菌为主,是否仅因后者由上行感染引起。其二,尿路感染实验室诊断主要根据脓尿与菌尿。国内外菌尿标准一直为尿菌数>105/ml,能通过重复培养证实。因而设想是否大肠杆菌与金黄色葡萄球菌繁殖的要求与规律不同,一律采用上述标准将导致大量漏诊。细菌的生长规律试验:用大肠杆菌、金葡菌各三株,作了细菌生长规律的观察,结果发现一般肉汤培养8h后金黄色葡萄球菌平均仅增长30倍,而大肠杆菌增加6万倍。观察晨尿pH值以了解对细菌生长是否有影响。因肾盂肾炎患者多采取晨尿做细菌培养与菌落计数。病灶菌进入膀胱尿液中,可以有一段增殖时间而抑制菌数。有人观察3114份晨尿,其pH值在5.0~6.6,平均5.6。金黄色葡萄球菌适应于pH值6.6以上,不能在尿液中大量繁殖,而对大肠杆菌则无影响。因其能适应的最低pH值为4.4,这也是大肠杆菌菌落数高的一个原因。菌落计数国内外许多单位采用定量接种环移种尿液,一般一接种环相当于1/500~1/1000ml。

每毫升菌数少于500或1000的则不能检出,这是大肠杆菌检出率高而金黄色葡萄球菌容易漏诊的一个很重要的原因。

2.从实际出发,从医学检验遇到的迫切需要解决的问题中选题。例如,单位体积尿液中有多少个红、白细胞数才是正常的,超过多少才是异常。尿蛋白的出现在多种肾脏疾病有什么质的不同?目前尿干化学常有弱阳性或弱阴性出现,分析是什么原因以及与服用药物有什么相关性等。

3.在工作中自己感兴趣的问题,而又是前人尚未解决或尚未完全解决的问题,可以立题进行研究。例如急性淋巴细胞性白血病从形态上分为三种亚型,这种分型究竟有多大意义,不是值得研究和探讨的吗?

4.从文献中得到启发而后选题,阅读文献时常能得到不少启发,茅塞顿开,定出选题。

如文献上报道,吃大蒜可以预防肠癌。有人进一步作试验,吃大蒜可抑制胃中硝酸盐转变为亚硝酸盐,有预防胃癌的作用。经常阅读文献,可以了解国内外学术动态,知道某一课题别人做了哪些,哪些还未做,就可以解决该选什么题,不该选什么。

5.从国家、省或地区“攻关”项目中选题,攻关项目是国家或者地区针对国家、省或地区提出的在一定时期迫切需要解决的重大问题,作为研究课题,或为指令性的,或通过招标,让科学家承担研究。这项任务当然是很光荣的,承担科研任务者,应当根据条件量力而为。如:食管贲门癌的防治研究为河北省的攻关项目。也可以结合本单位特色进行选题。

总之,科研选题应该新颖,抓有苗头的;其次应当结合客观条件和自己的具体情况进行,由浅入深,由小到大,不要好高骛远。

四、论文的意义,特征和分类

(一)特征

1.独创性。一篇好的论文灵魂就是创新,就是为社会提供新的知识和信息。

2.科学性。科学性指论文内容是否准确无误。医学论文直接为防病治病服务,指导医疗、预防与教学。如果有误,将贻误病情,甚至造成生命危险。医学论文的科学性主要表现在材料是否准确可靠,论点是否正确有据等。要目的明确,数据和文献的引用要准确不要含糊其词。

3.客观性。实验结果要符合事实和原材料,必须忠实地、完全地、准确地报告科研工作中的事实。决不允许有“想当然”或伪造的成分。尊重事实,实事求是是科学论文的第一要求。其次要求作者必须坚决克服主观、片面和表面性,才能面对事实,推出合理的结论。第三个要求是严谨、精细,对叙述的每一个事实,每一个概念,每一个数值,每一条曲线都应反复斟酌、校对,不能出现差错和误差。

4.公平性。实事求是的分析和评价自己和别人的工作,不要抱有任何个人成见。

5.证实性。结论要根据试验的结果,要有充分的证据,要能够重复出来或被证实。

6.实用性。理论联系实际,要有使用价值。

7.可读性。文字简明扼要,论点论据分明,不用口语、土语,要用医学术语。

8.学术性。把平时积累的同类感性材料集中在一起,然后进行归纳、统计、分析、总结。从中找出规律性东西、形成概念,并通过医学基础理论,加以概括,将感性认识上升为理论,形成学术观点即学术性。

(二)分类

1.论着是指通过科研设计和本人的大量实验与临床实践资料的总结。作为论着,必须具有独创性的体会,故在别人报告的基础上有较大改进和发展。此类论文可反映某个单位及个人的研究水平,也是推动医学发展的主要材料。

2.个例报告是指报告临床上罕见的病例以及特异诊断、治疗方法的应用,或特殊经验教训。

3.文献综述是指对某一专题收集大量近期新资料再经过综合、分析后写成文章。多反映近来某一专业问题的概貌,常包括历史回顾、目前状况、存在问题、进展和展望等内容。结合个人的实践提出倾向性的观点,并对该题有总结分析和促进作用。

4.科普是指对某一疾病或者某一专题进行系统介绍,以达到普及及提高公众认识的目的。

5.专题笔记是指就某一个专题,从病因、病理、生理、诊断治疗等各个不同侧面介绍国内外进展和自己的体会。

6.述评相当于报纸上的社论,指出某一问题的现状,争论焦点及发展方向等。具体包括两个方面内容:一是指出某科学或专题方面已取得的成就和经验,当前存在的问题,与国内外的差距及努力方向。一是对某篇文章所介绍的某项研究工作或诊治方法的缺点、存在问题进行讨论评价,并介绍自己的经验。

五、论文书写的准备工作

在写作论文之前应进行一定的细致而周密的准备工作。

(一)材料的取舍和整理