一、定义
女子婚后夫妇同居2年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而不受孕；或曾孕育，未避孕而又2年以上不再受孕者称为不孕症。
不育与不孕不同。不育是指女方有过妊娠，但均以堕胎、小产、早产、死胎、死产而告终，未得活婴者。现也把男子不能生育称不育。
关于不孕的年限，现在各国未统一。我国中西医在过去均定为3年。l984年国际妇产科联合会将不孕标准改为2年。中国中西医结合学会妇产科专业委员会于l987年制定不孕的标准是：凡育龄妇女婚后2年，夫妇同居，性生活正常，男性生殖功能正常，未避孕而不孕者，称为原发性不孕症。末次妊娠后2年未避孕而不孕者，称为继发性不孕症。WHO定为1年。WHO的定义是指在有规律的不避孕的性生活1年后仍不怀孕者。
我国于1995年1月1日正式在全国各级各类中医院实施中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》，现摘录如下：
1．病名诊断标准 育龄妇女由于肾虚、肝郁、痰湿、血瘀等原因，导致冲任、子宫功能失调，结婚1年以上，或曾孕育后1年以上，夫妇同居，配偶生殖功能正常，而不受孕者，称为不孕症。
2．诊断依据 ①育龄妇女结婚l年以上，夫妇同居，配偶生殖功能正常，不避孕而未能受孕者，为原发不孕。曾有孕产史，继又间隔l年以上不避孕而未怀孕者，称为继发不孕。②排除生殖系统的先天性生理缺陷和畸形。
3．证类诊断标准 ①肾阳亏虚：婚后不孕，经行量少色淡，头晕耳鸣，腰酸形寒，小腹冷感，带下清稀，性欲淡漠，有时便溏。舌淡胖，苔白，脉沉细尺弱。②肾阴亏虚：婚后不孕，经行先期，量少色红，五心烦热，咽干口渴，头晕心悸，腰酸腿软。
舌红少苔，脉细数。③痰湿内阻：婚后不孕，月经后期，量少色淡，形体肥胖，胸闷口腻。苔白腻，脉弦。④肝气郁滞：婚后不孕，月经不调，量或多或少，色紫红有血块，情志失畅，经前胸闷急躁，乳房作胀，行经少腹疼痛，苔薄白，脉弦。⑤瘀滞胞宫：婚后不孕，经行后期量少，色紫有块，小腹疼痛，临经甚。舌边或有紫斑，苔薄黄，脉弦或涩。
不孕是全世界共同关注的疑难病证，女性不孕并不是一个独立的疾病，而主要是许多妇产科疾病的一种结局或后遗症。例如先天子宫发育不良、生殖器畸形、月经病、带下病、癥瘕等均可导致不孕。
不孕的发生关系夫妇双方。根据国内一些地区流行病学的调查，女方因素占50％～60％，男方占30％～40％，双方同时不能孕育占10％。不孕的发病率世界卫生组织统计各国不尽相同，一般地说，西方国家发病率较我国高。国内按上述标准统计，不孕发病率10％左右，亦有资料提出不孕发病率为10％～15％。
二、分类
（一）按夫妇两方面的原因分类
1．女性不孕症 男方检查正常，由女方原因引起的不孕者。
2．男性不育症 女方检查正常，由男方原因造成的女方不孕者。
3．男女双方性不孕症 由男女双方原因引起的不孕者。
（二）按曾否受孕分类
1．原发性不孕 从未受孕者。《山海经》称“无子”，《千金要方》称“全不产”。
2．继发性不孕 曾有过妊娠，未避孕而又2年以上不再受孕者。《千金要方》称“断绪”。
（三）按预后情况分类
1．绝对性不孕 夫妇一方有先天性或后天性解剖生理缺陷无法矫正而不能受孕者。
2．相对性不孕 夫妇一方因某种因素以致生育能力降低，或妨碍受孕而经过治疗后能受孕者。
（四）按生理病理特点分类
1．生理性不孕 青春期、哺乳期、月经期等，由于生理特点而不能受孕者。
2．病理性不孕 生理功能紊乱、炎症、性病、结核、子宫内膜异位症、肿瘤或其他器质性病变等，由于病理原因而引起的不孕者。
（五）按病变属性分类
1．功能性不孕 由于生殖神经内分泌功能失调而不能受孕者。
2．器质性不孕 由于器质性病变原因而引起的不孕者。
（六）按发病部位、因素分类
1．按发病部位分 卵巢性不孕、宫颈性不孕、子宫性不孕、输卵管性不孕等。
2．按发病因素分 内分泌失调（排卵障碍）、性功能障碍、炎症、肿瘤、免疫、理化、环境及精神心理因素不孕等。
（七）按中医病因病机分类
分为肾虚、肝郁、痰湿、血瘀不孕等。
（八）按先后天原因分类
由于先天性发育异常或遗传性疾病引起的不孕，称为先天性不孕。因后天性功能失调或生殖器官器质性病变所致的不孕，称为后天性不孕。
（九）WHO女性不育简化调查中诊断分类
1．性功能障碍 诊断标准是没有生育期的知识。性生活次数少（每月≤2次）。
2．高泌乳素血症 诊断标准是血清泌乳素水平反复升高的患者，并未证实有下丘脑－垂体区病变和无甲状腺功能减退。
3．下丘脑垂体区器质性病变 标准是蝶鞍异常。可能是垂体区或垂体内的肿瘤，包括泌乳素瘤或垂体外病变所导致的压迫，如脑膜瘤或颅咽管瘤。
4．闭经伴高卵泡刺激素 可能出现在原发闭经或继发闭经并提示卵巢衰退，但染色体核型正常。
5．闭经伴有足量内源性雌激素 可发生在原发或继发闭经并具有以下情况：①孕酮撤退试验阳性或未做；②雌二醇水平正常。
6．闭经伴有低内源性雌激素 可发生在原发闭经或继发闭经任何一种诊断中并具有以下情况：①孕酮撤退试验阴性或未做；②雌二醇水平低；③卵泡刺激素（FSH）正常；④甲状腺功能正常。
7．月经稀发 此诊断指有自然月经出血间隔36天至6个月之间，且病人不能列入其他诊断类型。
8．不规则月经和（或）排卵 诊断要求具有下列条件之一：①月经类型不规则；②月经规律或月经稀发，为非持续排卵；③月经类型为月经频发但有持续排卵。
9．无排卵伴有规律 月经条件是月经规律或月经频发伴有持续无排卵。第5～9项诊断必须伴有排卵功能失调，在没有找到任何病因学诊断时使用，需要具备下列情况：①无药物治疗史；②无全身疾病史；③无环境和职业因素；④无酗酒或使用药物过量；⑤泌乳素水平正常。
10．先天异常 包括染色体核型异常和盆腔检查、子宫－输卵管造影或腹腔镜检查有内生殖道异常。
11．双输卵管阻塞 标准是子宫输卵管造影或腹腔镜检查时证实双侧输卵管阻塞。
12．盆腔粘连 标准是造影提示盆腔粘连但必须由腹腔镜证实。
13．子宫内膜异位症 必须经腹腔镜证实才能诊断，然后按照美国生育学会的分类。
14．后天性子宫或宫颈病变 可能由于感染或刮宫术、剖宫产或子宫肌瘤切除术后引起的子宫变形。宫颈病变可能由于电烙术、锥形切除或环形活检术等引起。
15．后天性输卵管异常 可能由于子宫输卵管造影或腹腔镜诊断任何一侧输卵管阻塞，或有输卵管异常但无阻塞。
16．后天性卵巢病变 可用双合诊检查（或超声），但必须经腹腔镜证实。
17．生殖器结核 应经子宫内膜活体组织或经血进行豚鼠接种培养而证实后记录此诊断。
18．医源性原因 包括内科（药物）治疗引起的排卵功能失调，诊断需要：排卵状况的结论是持续无排卵或不持续排卵且有阳性药物治疗史。
19．全身性原因 若以下各条可以作为诊断记载：①甲状腺功能异常；②有全身性疾病史者，持续无排卵或非持续无排卵；③存在环境或职业的因素；④酗酒或用药过量。
20．不能确立诊断（无腹腔镜检查） 当所有检查均正常但未进行腹腔镜检查，诊断需要有：①足够的阴道性交频率；②规律的月经；③证实持续排卵；④正常泌乳素水平；⑤正常内生殖器：⑥正常子宫腔：⑦双侧输卵管通畅；⑧未进行腹腔镜检查。
21．交媾后试验不正常 仅作为男性或女性任何一方无异常时的诊断。
22．原因不明的不育 除交媾后试验正常外，若排除了上述全部诊断标准可用这一诊断。
不孕症的中医诊断
不孕症的中医诊断，必须运用四诊的方法来完成。由于本病的特殊性，在诊断过程中，还要根据病情需要，进行必要的实验室检查和一些特殊检查，但是中医药传统研究方法是催生中医药学并伴随其发展的一种与生俱来的方法，是任何先进的医学检测方法都不能替代的，作为基本操作的望、闻、问、切，仍然具有十分重要的临床意义。实践证明，中医传统研究方法是中医药学的生命之根，传统方法促成中医药学术的多元整合，为临床经验的传承和证治思路的拓展提供了平台。
一、四诊要点
四诊是望、闻、问、切四种诊察疾病方法的总称，女性不孕（育）症的中医诊断，其基本方法就是通过望、闻、问、切，收集病情资料，然后四诊合参，根据八刚、脏腑等辨证作出正确的诊断。
（一）问诊
问诊在女性不孕（育）症的四诊中占有十分重要的地位。女性不孕（育）症的问诊，专业性强，涉及面广，因此，在问诊时既要有目的、有重点地询问，又要注意语言技巧，取得患者的信任，获得可靠的病情资料。
问诊是通过询问患者，从而了解其病情和病史。对于女性不孕（育）症来说，除了一般问诊之外，还要详细地了解患者的现病史、过去史、月经史、带下史、婚育史、个人史和家族史等，以便准确地掌握患者的病情。
1．一般问诊 包括年龄、职业、民族、结婚时间等。不同年龄的妇女，由于生理上的差异，在病理上表现各有特点，因此在治疗中也各有侧重。《素问病机气宜保命集·妇人胎产论》指出：“妇人童幼天癸未行之间，皆属少阴；天癸既行，皆从厥阴论之；天癸已绝，乃属太阴经也。”一般来说，青春期常因肾气未充，易导致月经疾患。中年妇女由于胎产、哺乳，数伤于血，肝肾失养，常出现月经不调、胎前产后诸病。老年妇女脾肾虚衰，易发生经断前后诸证。因此，询问年龄在导致不孕疾病的诊断与治疗上具有一定的参考价值。
2．主诉 主诉应该包括两个要素，即主要病证性质和发生时间。
3．现病史 包括发病原因或诱因，起病缓急，开始有哪些症状，病情的发展过程，曾经做过何种检查，诊断是什么，做过某些治疗，治疗效果如何，现在有何症状等。
4．既往史 可以按系统回顾的方法逐一进行。主要在于了解与女性不孕（育）症关系比较密切的疾病，有关的诊治经过，包括手术情况、用药情况、疗效如何、对药物有无过敏反应等。
5．月经史 包括月经初潮的年龄，月经周期，持续时间，经量、经色、经质的变化，行经时有无痛处，以及末次月经的时间、性状等。经期提前，多属血热或气虚；经期错后，多属血虚或寒凝；经期或前或后，多属肝郁或肾虚；若经前或经期小腹疼痛拒按，多属实证；经后腰酸腹痛，按之痛减，多数虚证。胀甚于痛者，多属气滞；痛甚于胀者，多属于血瘀。小腹冷痛喜按，得温痛减，多属虚寒；小腹冷痛拒按，得温痛减，多属寒实。
6．带下史 主要了解带下的量、色、质、气味的变化及其伴随症状，辨别其寒、热、虚、实等。若带下量明显增多，色白清稀，气味腥臭者，多属虚证、寒证；色黄或赤，稠黏臭秽者，多数热证、实证。
7．婚育史 必须问清结婚年龄，配偶健康情况，孕产次数，有无堕胎、小产、难产、死胎、葡萄胎、胎前产后诸病，以及避孕措施情况等。
8．个人史 包括职业、工作环境、生活习惯、个人嗜好、主要经历等。如久居湿地，或在阴湿环境工作，常为寒湿所侵；偏嗜辛辣，易致血热；家庭不和，常使肝气郁结；经期产后，房事不禁，易致肾气亏损，或感染邪毒。孕前酗酒可引起胎儿“酒精中毒综合征”（生长迟缓，面貌特殊：头过小，眼过小，下颌小，心脏畸形）；孕后大量吸烟可致流产、死胎、畸胎、低体重儿及胎儿窘迫等。
9．家族史 主要了解家族中有无遗传性、传染性疾病史，兄弟姐妹中有无类同的病史。
（二）望诊
望诊是医生用视觉有目的地观察患者的神色、形态和体征，由此了解患者疾病的部位、性质、轻重等。
1．望神 神是人体生命活动的总称。广义的神，是指整个人体生命活动的外在表现，可以说神就是生命；狭义的神，乃指人体的精神活动，可以说神就是精神。
望神应包括：①得神：形色如常，肌肉不削，面色明润含蓄，活动灵敏，精彩内含，炯炯有神，神志不乱，语言动作如常，呼吸调匀；②失神：形羸色败，大肉消削，面色暗晦暴露，活动迟钝，目无精彩，目暗睛迷，神志不清，语言动作失常，呼吸异常；③假神：突然颧赤如妆，目光突然转亮，神志突然转佳，言语清亮，突然能食。
神气不足是轻度失神的表现，常见于虚证患者，是正气不足的缘故。如精神不振，健忘，嗜睡，声低懒言，倦怠乏力，动作迟缓等，多属心脾两亏，或肾阳不足，以致神气不旺。神志异常包括烦躁不安，谵妄神昏，以及癫、狂、痫等精神失常的表现。
2．望面色 面色白者多属气虚、阳虚；兼有面目虚浮者，多为夹痰湿；面色苍白者，多为急性大出血，或气血两虚；面色浮红而颧赤者，多为肺肾阴虚或阴虚血热；面色微黄少泽者，多为血虚、脾虚；面色红润者，多为气血充盛，或血热；面色紫黯者，多为气滞、血瘀，或血寒；面色晦暗者，多为肾气虚、肾阳虚；兼目框黯黑者，多属肝肾亏损。