书城医学病毒性疾病中成药的药理与临床
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第12章 内科疾病用药(12)

乙肝健片

主要成分:花锚草、黄芪、甘草。

功能主治:利胆退黄,改善肝功,调节免疫功能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。

用法用量:口服,A、B片合用,每次各2~3片,3/d。3个月为1个疗程,连服2~3个疗程。

药理作用:乙肝健能减轻动物实验性肝细胞坏死,增加肝细胞内糖原和核糖核酸(RNA),促进肝细胞再生,加快肝坏死组织的修复,减少肝细胞组织的脂肪堆积。本品经细胞体外抗乙肝病毒实验表明:对乙肝病毒(HBV)有一定的抑制作用,对HbsAg作用较好,治疗指数T1达到7.073(T1>2为有效);在鸭体内实验表明,本品10g/kg,口服,2/d,服用10d,对鸭血清DHBV-DNA有抑制作用。提示乙肝健治疗鸭乙型肝炎病毒感染有效。

临床应用:治疗慢性病毒性肝炎。

治疗组共90例,均为门诊病例,给予乙肝健A、B片,各3片,3/d,饭后30min开水送服,3个月为1个疗程。对照组:葡萄内酯片、肌苷片均2片,3/d;甘草酸二胺(肝利欣)胶囊3粒,3/d,饭后30min温开水送服,3个月为1个疗程。逐日观察症状和体征,每周记录有关肝炎的症状和体征。治疗前,每治疗1个月,检测肝功能(ALT、SBA/G等)。治疗前、治疗后3个月检测1次血清乙肝病毒标志,(HBVM)、HNBDNA,肝纤维化(HA、PCⅢ、PCⅠ、LV)等指标血、尿、粪便常规、肾功能(BUV、Cr)、B超治疗前后各检测1次。严密观察药物有无不良反应。经本品治疗后,乏力、纳呆、恶心、腹胀等症状好转率为88.9%~93.3%不等,以纳呆、恶心改善为最好。治疗组ALT改善情况:本品治疗后对ALT的下降有较好的疗效。总胆红素、球蛋白变化:胆红素的改善率为93.62%,球蛋白的改善率为95.71%。血清乙肝病毒标志的变化:治疗前后血清(HBVM的变化为,HBeAg转阴率4.44%(4例)、HBeAg的转阴率38.89(35例),HBV-DNA(斑点杂交法)转阴率50%(45例)。治疗组症状及肝功恢复总有效率情况:治疗组90例患者服用乙肝健(A、B片)后大部分患者的症状及肝功能均有不同程度的好转,总有效率(82/90)。乙肝健(A、B片)对慢性肝炎治疗有较好的疗效,其中显效率65.56%(59/90),有效率25.56(23/90),总有效率91.11%(82/90)。

注意事项:孕妇忌用。

当飞利肝宁胶囊

主要成分:当药、水飞蓟。

功能主治:清利湿热、益肝退黄。用于湿热郁蒸而致的黄疸,急性黄疸型肝炎、传染性肝炎、慢性肝炎而见湿热症候者。用于治疗湿热蕴结所引起的急性黄疸型肝炎、慢性活动型和迁延型肝炎,中毒性肝炎,药物性肝炎,乙型肝炎及乙肝病毒携带者等。

用法用量:口服,每次4粒,3/D或遵医嘱,小儿酌减。

药理作用:本药通过稳定细胞膜,抑制肝间质炎性反应,保护了肝细胞正常结构和功能。能延缓肝细胞脂肪变、细胞坏死及肝纤维化,降低多种毒性物质对肝细胞的损害,并有降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶及促进胆汁分泌排泄的作用。

临床应用:

1.防治抗结核药物所致肝损伤本文观察病例均为入选结核病控制项目的肺结核患者,共计197人,既往无肝病史,乙肝表面抗原阴性,肝功能正常,随机分为治疗组和对照组。治疗组96例,男74例,女22例,年龄(18~76)岁,平均年龄45岁,初治89例,复治7例;对照组101例,男82例,女19例,年龄(17~72)岁,平均年龄44岁,初治92例,复治9例。治疗方法所有肺结核患者均采用全国统一化疗方案,初治方案为2H3R3Z3E3/4H3R3;复治方案为2H3S3R3Z3E3/6H3R3E3(H:异烟肼,R:利福平,Z:吡嗪酰胺,E:乙胺丁醇,S:链霉素)。强化期2个月,继续期4~6个月,每周服药3次,实施全程督导。治疗组常规服用当飞利肝宁胶囊,3/d,每次4粒;对照组不服用护肝药,待肝功能出现异常时,再加服当飞利肝宁胶囊。观察项目:患者服药前抽取空腹静脉血检查肝功能及乙肝表面抗原确证肝功能正常,乙肝表面抗原阴性。以后每个月复查肝功能1次。如有肝功能异常,改为每半个月复查肝功能1次。结果:两组发生肝损伤病例比较197例肺结核患者经6个月以上抗结核治疗过程中观察。治疗组96例患者。发生肝损伤3例。肝损伤发生率3%。SGPT或SGOT均在100U/L以下。此3例患者未做进一步处理,3个月后转氨酶降至正常范围。对照组101例患者,肝损伤21例,肝损伤发生率20.8%。16例患者SGPT或SGOT≤100U/L。

5例患者SGPT或SGOT≥100U/L,其中1例患者SGPT523U/L,SGOT426U/L并出现黄疸及肝肿大。两组肝损伤发生率比较差异具有显著性。对照组21例患者加服当飞利肝宁胶囊后,转氨酶恢复正常18例,3例患者SGPT,SGOT较服用当飞利肝宁胶囊前有显著下降,波动在100U/L以下。出现黄疸及肝大的患者,服用当飞利肝宁胶囊2周后转氨酶降至85U/L,黄疸消失肝脏恢复正常。两组发生肝损伤时间比较两组患者的肝损伤绝大多数发生在(1~8)周出现,此后逐渐减少,最短在服药3周,最长在16周,平均(32±12.6)d。

2.治疗慢性乙型肝炎慢性乙型肝炎患者126例,按2∶1随机分为2组:治疗组84例,对照组42例。治疗方法为对照组基础治疗:甘草酸二胺(肝利欣)0.15g,肌苷0.6g加入10%葡萄糖250ml中,静滴,1/d,加维生素C,E口服。治疗组:甘草酸二胺0.15g,肌苷0.6g加入10%葡萄糖250ml中静滴,1/d,加当飞利肝宁口服,每次4粒,3/d。两组均连续用药1~2个月,观察其治疗效果。治疗结果治疗2个月后,主要症状乏力、纳呆、腹胀、眼干涩治疗组优于对照组;肝脾大、肝区痛两组之间差异无显著性;治疗1个月后,血清中Tbil、ALT复常,下降治疗组优于对照组,二组之间差异无显著性;治疗2个月后,血清中Tbil、ALT复常,下降治疗组优于对照组,两组之间差异具显著性。

3.治疗脂肪肝228例入选患者均为脂肪肝合并高血脂及谷丙转氨酶(ALT)异常的病例,排除病毒性肝炎、肝硬化、糖尿病及遗传性肝病。患者依靠B超下检查发现有轻度至重度脂肪肝及肝功能、血脂检查发现血脂、ALT升高而确诊。同时伴有腹胀、肝区隐痛及乏力等临床症状。其中男性125例,女性103例;年龄38~55岁,平均45.3岁。

治疗前三酰甘油(**)平均为2.35mmol/L,总胆固醇(CHO)平均为6.6mmol/L,血清ALT平均为72.8U/L。治疗方法将患者分为3组,各组男女比例及年龄无明显差异,各项化验指标也无明显差异。当飞利肝宁胶囊组(DF组)76例(男性42例,女性34例),口服当飞利肝宁胶囊4粒,3/d,疗程6个月。当飞利肝宁胶囊联合舒肝祛脂胶囊组(DF+SG组)80例(男性43例,女性37例),口服当飞利肝宁胶囊4粒,3/d,舒肝祛脂胶囊3粒,3/d,疗程6个月。当飞利肝宁胶囊联合力平之组(DF+LPZ组)72例(男性40例,女性32例),口服当飞利肝宁胶囊4粒,3/d,力平之200mg,1/d,疗程6个月。以上3组均连续用药6个月,期间嘱患者禁酒及油腻食物并适当控制饮食。结果:3组治疗结束时ALT、**、CHO、均较治疗前明显降低。说明当飞利肝宁胶囊同时具有降低ALT及血脂的功能。其中与舒肝祛脂胶囊联合治疗后,患者ALT、**、CHO、较治疗前降低更加明显。治疗后脂肪肝改善程度B超检查按照增粗的光点划分为轻、中、重3级。治疗结束后减轻1级度为改善。结果当飞利宁胶囊组改善率为52.38%,当飞利肝宁胶囊联合舒肝祛脂胶囊组改善率为71.10%,当飞利肝宁胶囊联合力平之组改善率为60.52%。从中可得知,单独使用当飞利宁胶囊同样可以部分程度地改善脂肪肝。治疗后临床症状缓解程度3组患者经治疗,乏力、腹胀、肝区隐痛症状均有不同程度的缓解。当飞利肝宁胶囊组缓解率为88.1%,当飞利肝宁联合舒肝祛脂胶囊组缓解率为89.3%,当飞利肝宁联合力平之组缓解率为86.8%,3组之间无明显差异。从中可以发现,当飞利肝宁胶囊作为单独药物可明显改善患者的腹胀、肝区隐痛等临床症状。

利肝片

主要成分:金钱草、猪胆汁。

功能主治:清肝、利胆。用于急、慢性传染性肝炎、胆囊炎以及肝功分泌功能障碍等。

用法用量:口服,每次2~4片,3/d。

药理作用:本药具有调节机体免疫功能作用,能抑制机体免疫功能和增强免疫细胞吞噬功能作用;具有抗病毒作用,能抑制乙肝表面抗原,杀灭病毒;具有抗炎作用,具有促进红细胞新生,抗氧化,促进肝细胞再生作用;能促进胆汁分泌和脂类物质消化吸收。

临床应用:对各类型急慢性肝炎、黄疸性肝炎、病毒性肝炎和胆囊炎应用本品治疗,均获显著的疗效;本品还可用于早期肝硬化、酒精性肝损伤以及脂肪肝的辅助治疗,效果明显。

复方茵陈糖浆

主要成分:龙胆、丹参、茵陈、大青叶、车前草、野菊花、白花蛇舌草。

功能主治:清热解毒。

用法用量:口服,每次7片,3/D或遵医嘱。

临床应用:本品临床用于治疗肝炎,有一定疗效。

清肝片

主要成分:板蓝根、茵陈、甘草。

功能主治:清热解毒,疏肝退黄。用于急、慢性肝炎。

用法用量:口服,每次4~6片,3/d。

药理作用:本药对乙型肝炎病毒有明显抑制作用;能减轻肝细胞变性坏死;具有降低转氨酶作用;对多种实验性肝损伤均有明显保护、修复作用;能增加肝糖原的含量,促进肝细胞再生;具有增强巨噬细胞功能,增强机体抗病毒、抗感染的能力。

临床应用:临床应用本品治疗急、慢性肝炎,疗效确切。

熊胆胶囊

主要成分:熊胆粉。

功能主治:清热,平肝,明目。用于惊风抽搐、咽喉肿痛。

用法用量:口服,每次2~3粒,3/d。

药理作用:利胆、降胆固醇及溶石作用、降血脂作用、降血糖作用、解痉作用、解热作用、抗炎作用、抑菌作用、搞惊厥作用、镇静作用。

1.解热作用取体重180~200g雄性大鼠,用体温计间隔1h测直肠体温2次,以平均值作为基础体温。选取体温变化不超过0.3℃者60只,将其随机分为6组,每组10只,即熊胆粉高剂量组10.288g/kg。

中剂量组(0.144g/kg)。低剂量组(0.0728g/kg),阿司匹林组100mg/kg,利胆排石片0.27g/kg,生理盐水组给予等容量生理盐水。灌胃给药,连续7d。末次给药0.5h后每鼠于背部皮下注射2,4-二硝基苯酚15mg/kg,在第20min、50min、80min、120min、150min、180min分别测量体温。

熊胆粉各剂量组与生理盐水组比较,从致热50min开始直到180min结束,都有显著的降温作用。

2.镇痛作用

(1)热板法:取体重18~22g经痛阈筛选合格(痛阈在10~20s)的雌性小鼠120只,随机分为6组,熊胆粉高剂量组(0.416g/kg),中剂量组(0.208g/kg),低剂量组(0.104g/kg),阿司匹林组100mg/kg,利胆排石片组0.39g/kg,生理盐水组给予等容量生理盐水,给药前测定其自放在热板上至出现舔后足所需时间作为该鼠正常痛阈值,待恢复3h后腹腔注射给药。给药后15h、30h、60h分别测小鼠痛阈值。熊胆粉高剂量、中剂量组在15min、30min与生理盐水组组间差异有显著意义,熊胆粉低剂量组在15min时有止痛作用。

(2)醋酸扭体法:取体重18~22g小鼠60只,雌、雄各半随机分为6组。分组及给药剂量同热板法,灌胃给药连续7d。末次给药0.5h后腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只。观察20min内各鼠出现扭体反应次数。

熊胆粉各剂量组与生理盐水组组间差异有显著性意义,对醋酸扭体法疼痛有明显抑制作用。