第一条 对未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品。
第二条 对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的不符合国家规定的标准，足以危害人体健康，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金：
（一）采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的；
（二）制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；
（三）使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传播危险的；
（四）违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的；
（五）其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定标准，足以危害人体健康的。
第三条 对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的对人体健康造成严重危害，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；
（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；
（三）对人体健康造成其他严重危害的。
第四条 对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的造成特别严重后果，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产：
（一）因血液传播疾病导致人员死亡或者感染艾滋病病毒的；
（二）造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；
（三）造成五人以上重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；
（四）造成其他特别严重后果的。
第五条 对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的不依照规定进行检测或者违背其他操作规定：
（一）血站未用两个企业生产的试剂对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行两次检测的；
（二）单采血浆站不依照规定对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行检测的；
（三）血液制品生产企业在投料生产前未用主管部门批准和检定合格的试剂进行复检的；
（四）血站、单采血浆站和血液制品生产企业使用的诊断试剂没有生产单位名称、生产批准文号或者经检定不合格的；
（五）采供血机构在采集检验标本、采集血液和成分血分离时，使用没有生产单位名称、生产批准文号或者超过有效期的一次性注射器等采血器材的；
（六）不依照国家规定的标准和要求包装、储存、运输血液、原料血浆的；
（七）对国家规定检测项目结果呈阳性的血液未及时按照规定予以清除的；
（八）不具备相应资格的医务人员进行采血、检验操作的；
（九）对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆的；
（十）采供血机构采集血液、血浆前，未对献血者或供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液、血浆的；
（十一）血站擅自采集原料血浆，单采血浆站擅自采集临床用血或者向医疗机构供应原料血浆的；
（十二）重复使用一次性采血器材的；
（十三）其他不依照规定进行检测或者违背操作规定的。
第六条 对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的造成危害他人身体健康后果，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役：
（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；
（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；
（三）造成其他危害他人身体健康后果的。
第七条 经国家主管部门批准的采供血机构和血液制品生产经营单位，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门。
最高人民检察院、公安部关于印发《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》（2008年6月25日）
第五十四条 ［非法采集、供应血液、制作、供应血液制品案（刑法第三百三十四条第一款）］非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的；
（二）制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；
（三）使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传播危险的；
（四）违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的；
（五）其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定，足以危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的，属于本条规定的"非法采集、供应血液、制作、供应血液制品"。
本条和本规定第五十二条、第五十三条、第五十五条规定的"血液"，是指全血、成分血和特殊血液成分。
本条和本规定第五十五条规定的"血液制品"，是指各种人血浆蛋白制品。
八十二、采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪
【宣讲要点】
1、什么是采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪？构成要件有哪些？
采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪，是指经国家主管部门批准采集、供应或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的行为。
采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的客体是国家对血液的采集、供应和血液制品的制作、供应的管理制度和供血者的生命安全与身体健康。客观方面表现为不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果。实践中，引发采集、供应血液、血液制品事故的发生主要有以下情形：（1）采集血浆前，未按照******卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的；（2）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的，或者不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的；（3）违反******卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序，过频过量采集血浆的；（4）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；（5）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；（6）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；（7）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；（8）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的；（9）对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理，擅自倾倒、污染环境，造成社会危害的；（10）重复使用一次性采血浆器材的。所谓造成危害他人身体健康后果，是指对他人生理机能造成影响，如染上疾病等，不要求产生特定程度的危害后果。本罪的主体是特殊主体，即经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门。主观方面表现为过失。
2、对非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪如何处罚？
对犯采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的，根据《刑法》第334条第2款的规定，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处5年以下有期徒刑或者拘役。
3、本罪与非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的区别是什么？
两罪的主要区别在于：（1）客观方面不同，本罪是结果犯，须造成危害他人身体健康后果，而非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪客观方面不以导致他人身体健康受损的实害结果为要件，只要具有足以危害他人身体健康的危险即可，产生实害结果的，则成立结果加重犯；（2）主体不同，本罪的主体是经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门；而非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的主体是一般自然人主体，且无从事血液制品采集、制作的资格；（3）主观方面不同，本罪的主观是过失，而非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的主观是故意。
【典型案例】
李某非法采集血液事故案
被告人李某系某市红十字血液中心工作人员，2012年10月1日，被告人李某在某市中心广场负责义务献血的采血工作，由于当天为国庆节义务献血的人较多。被告人李某在为义务献血的林某某采血时，本欲为林某某进行抽血前的常规检查，但在看了林某某的献血证后，被告人李某发现林某某系长期义务献血者，林某某也说自己刚在医院体检过，身体健康得很，放心采集吧。被告人李某为了加快血液采集进度，减少其他等候者的排队时间，在未对林某某进行常规检查的情况下即采集了林某某的血浆。后林某某的血浆输入车祸急救患者曹某体内，导致曹某感染艾滋病病毒。被告人李某被依法提起公诉，公诉机关指控被告人李某犯非法采集血液事故罪，人民法院审理后认定被告人李某犯非法采集血液事故罪，被判处有期徒刑1年。
【专家评析】
本案中，被告人李某在主观上并无采集不合格血液的故意，由于其过于自信，认为献血者林某某系献血标兵，长期义务献血，而主观臆断林某某的健康符合血液采集标准，因此，其主观上存在过失。从客观方面而言，李某违反血液采集规程，未对林某某进行常规检查的情况下，即采集其血液。从客观后果而言，由于李某的疏忽大意，导致受血者曹某感染艾滋病毒，严重危害他人身体健康。故李某的行为构成非法采集血液事故罪。
【法条指引】
《中华人民共和国刑法》（1997年3月14日）
第三百三十四条第二款经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处5年以下有期徒刑或者拘役。
最高人民检察院、公安部关于印发《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》（2008年6月25日）
第五十五条 ［采集、供应血液、制作、供应血液制品事故案（刑法第三百三十四条第二款）］经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；
（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；
（三）其他造成危害他人身体健康后果的情形。
经国家主管部门批准的采供血机构和血液制品生产经营单位，属于本条规定的"经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门"。采供血机构包括血液中心、中心血站、脐带血造血干细胞库和国家卫生行政主管部门根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库、单采血浆站。
具有下列情形之一的，属于本条规定的"不依照规定进行检测或者违背其他操作规定"：
（一）血站未用两个企业生产的试剂对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行两次检测的；
（二）单采血浆站不依照规定对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行检测的；
（三）血液制品生产企业在投料生产前未用主管部门批准和检定合格的试剂进行复检的；
（四）血站、单采血浆站和血液制品生产企业使用的诊断试剂没有生产单位名称、生产批准文号或者经检定不合格的；