药品不同于一般商品，它直接关系到人民的生命安全，国家对假劣药品是严厉打击、坚决取缔。哪些属于假劣药品呢？我国的《药品管理法》有明确规定。
有下列情形之一者即被视为假药：
药品所含成分的名称与国家药品标准规定不相符的；
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
国家食品药品监督管理局规定禁止使用的；
未经批准取得批准文号而自行生产的；
变质不能药用的；
被污染不能用的。
如2006年6月“齐二假药”案，其亮菌甲素在生产中人为错投辅料，这种情况就属假药。
有下列情形之一的药品视为劣药：
药品成分的含量与国家药品标准不相符合的；
超过有效期的；
其他不符合药品规定的。
如2006年7月发生的“欣佛事件”系药厂擅自更改灭菌工艺，致使产品不合格，用于病人出现热原反应，这种情况属于劣药。
《药品管理法》还规定，对生产、销售假药，危害人民健康的个人或者单位直接责任人员，将依照刑法规定追究刑事责任。
假药、劣药屡禁不止，已成为影响大众身体健康的一大危害。除了需要药品监督管理部门要加强打击力度，把好质量关，大众也应了解一些辨别假、劣药品的常识，增强自我保护意识。当然要鉴别是不是假药、劣药，一般都要由药品检验部门的专业人员才能作出正确的判断。但有些药可从包装外观上找到假、劣药品的“蛛丝马迹”。
（1）从药品外包装看
正规厂家出产的药品外包装质地好、图字清晰、色彩均匀、防伪标志亮丽。而假药的外包装多低劣粗糙、图字印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊等。
（2）从批准文号上看
批准文号格式是：国药准字 1位拼音字母 8位数字，字母用拼音字头表示药品类别（如代表化学药品，代表中药等），数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。而假药往往使用已被废止的批准文号，伪造得不准确而在此露出马脚。
（3）从生产厂家上看
合格的药品在外包装和药品说明书上都注明了生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等，便于患者联系以辨真假。而假药不是缺项就是伪造。
（4）从批号和日期上看
合格药品的包装上应标明“产品批号”“生产日期”“有效期”，三项缺一不可，字迹多为激光打印。而假药常缺项，且字迹多为油印。
（5）从药品说明书上看
合格药品说明书的纸张优良，排版均匀，印刷清晰，内容齐全，适应症限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。
（6）从药品外观质量上看
假劣药品的生产不规范，因此表现出质量低劣，如片剂颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等，注射剂出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等，颗粒剂出现发黏，结块、颗粒不均匀等，用药前注意检查一下就可能会发现问题。