实验室有专人负责接收标本,接收人核查标本采集是否正确、是否符合采集要求;不合格的标本要及时退回,重新采集,并要说明标本不合格的原因。所以,LIS的标本核收功能要记录标本收到时间、接收人和核收结论,记录不合格标本的问题,网络反馈给采样部门;还支持某些自动检查,如标本有效时限检查,是根据事先设定的某类检验标本从采样到接收的时间间隔,自动检查,超限报警,加强标本的管理。
标本分拣、分送是将标本按其检验要求分类,分别送到不同专业实验室和仪器组,一般由人工在LIS辅助下进行,利用自动化设备可支持自动分拣、分送和保存。
标本完成检验后,并非意味着一切有关标本的管理工作结束。对于检验后发现有严重问题的标本,实验室要立即对标本的采集、运输、检验、保存过程进行必要的调查和追溯,必要时要进行重复检验,LIS记录的标本信息能有效地支持这些工作,帮助实验室发现问题,及时解决。
4)检验管理
检验管理主要有标本上机检验和检验结果数据采集,检验结果审核,报告发布等工作。
在LIS支持下,一旦接收到检验申请,系统可以根据设备、人员等条件,辅助安排各专业实验室的检验工作计划,并提供工作计划完成情况的监测功能。
检验结果数据的采集方法有自动采集和手工录入两种,LIS与仪器有数据接口的可自动采集,有的仪器无法接口,还有的检验是人工观察和计算结果,如细菌培养,提供界面数据录入方法采集。
LIS从检验仪器接收到输出数据并加工处理后,必须经过审核,才能发布检验结果报告。审核过程为分别进行质量审核和用户审核。首先审核质量控制数据是否符合质量管理要求,确认符合后进行用户审核。LIS可根据用户事先设置的审核条件,进行自动批量审核。审核条件可以是项目的参考值、与患者以前若干次检验结果的差异。其他审核条件还有:检验结果值的最高/最低限值、与患者基本信息(年龄、性别等)的关系、多个检验结果值之间的数学关系,患者的临床印象、已诊断的疾病等。审核发现有结果不满足审核条件时,LIS以改变颜色、声音报警等方式提醒用户注意。一旦发现超生命警戒限值(危急值)的结果,LIS立即发出报警,提示检验技师应迅速通知临床医护人员。
LIS对检验结果的进一步处理,是将结果与患者的临床信息进行联合分析,给出临床辅助诊断和治疗的建议,这种具有智能化功能的LIS进入临床还需要很长的过程,目前仅限于关联少数可结构化临床信息的简单逻辑判断。
因为纸质报告的法律效应,检验结果报告必须打印,并由检验人员签字认可,存档备查,同时发布电子报告。为方便检验报告发放,有医院在门诊设立检验报告发放台,专人负责打印发放;或设置专用自助检验报告打印设备,患者刷就诊卡,或输入编号可自助打印检验报告。电子报告的传送方式有多种,通过与HIS 的接口直接发送给医护工作站,或用Email、手机短信等方式直接发送到患者的电子邮箱或手机里。
微生物检验的流程与其他检验流程有所不同,首先是对样本进行细菌培养试验。第二步是在试验确认样本的菌群种类生长后,进行细菌种类的鉴定。第三步再对有菌样本进行相关药物的药敏试验。最后确认菌种对每种药物的敏感度。检验数据可辅助医生临床治疗用药。为规范业务管理,微生物检验的软件设计也要符合业务流程需求,当录入样本实验发现细菌种类后,才能开始操作药敏试验部分的功能。
5)质量管理
临床实验室质量管理的目标是让检验结果最好地符合患者的实际情况。卫生部的《医疗机构临床实验室管理办法》提出了对检测系统管理(含仪器、试剂、供应品)、校准与校准验证、室内质量控制、室间质量评价、标准操作规程、检验报告6个方面的质量要求。凡不能达到6项基本要求的实验室,将不得开展临床检验工作,也不能向临床出具检验报告。
临床实验室的室内质量控制,一般采用统计过程质量控制方法。实验室根据控制对象制定控制方法,定期检测质量控制专用的标准样品,结果作为控制值,控制值的大小和变化反映检测过程的质量。用统计方法处理控制值并绘制质量控制图,根据质量控制规则判断误差大小,若超出控制范围,要发出失控报警信号,提醒实验室采取行动,如重做标准样品,以决定本次患者检验结果是否能够采用;并检查整个检验过程,分析和发现问题,进行改进。
质量控制的数据要求长期保存,定期上报至地方质量监督部门,不允许人为恶意修改。
LIS系统能支持实验室制定质量控制计划,提醒计划的执行,自动采集质量控制值的数据,按设置的统计方法进行处理,显示和打印质量控制图,并按质量控制规则标准判断是否失控,发出报警信号,封锁失控组的报告发布,提供失控记录和失控分析报告管理。LIS控制访问质量控制数据的权限,能对数据进行查询分析,信息系统设计灵活性的体现,是用户可以自定义质量控制的数据段和选择质量控制规则。
6)综合查询统计
对检验信息进行各种综合查询和统计分析。如查询某患者多次检验结果,显示数据和曲线;统计某检验项目的阳性率。
7)实验室管理
实验室管理一般包括试剂管理、工作管理等功能。试剂管理有试剂的入库、出库、盘库、库存、有效期等信息管理功能。工作管理有工作人员、工作计划和安排、工作量统计等。
10.6LIS与其他系统的接口
10.6.1与检验仪器的接口
LIS与检验仪器一般通过标准的RS232输出接口连接,接口通信方式有三类:
1)单向通信:LIS不能向仪器传递信息,只通过接口接收仪器输出的信息,主要是检验结果数据。检验结果数据与LIS中的申请和样本信息的关联,需要人工核对录入生成,工作量大,易出差错。
2)双向通信:对具有双向通信接口的仪器,LIS能向仪器传输LIS的样本编号和样本检验的指令,控制检验仪器对样本进行指定项目的检验,仪器检验结果数据与LIS的样本编号一起输出给LIS。
3)主机询问:仪器具有读取样本试管条码的装置,仪器每读取一个样本的条码,就向LIS询问该样本的其他信息,LIS通过接口输出申请检验项目信息给检验仪器,样本编码与检验结果数据一起输出给LIS,保证LIS采集的检验结果与样本关联的正确性。
10.6.2与其他信息系统的接口
LIS与其他信息系统之间的连接有利于整合不同系统的信息,提高工作效率,实现业务流程优化和重组。如住院患者的检验申请计费业务,传统是在HIS 中操作,当检验申请医嘱开出并审核确认后立即计费,但是这不符合实际流程,LIS不能控制发生在HIS 中的检验退费。LIS与HIS 整合后,系统支持由用户自主在LIS中设置的计费环节,可以设置在样本核收时,也可以在报告审核时或报告发布时。同时,在LIS中有退费管理功能,LIS发出信息控制HIS 中的退费。
LIS与其他信息系统之间的接口,按系统连接紧密程度可分为两类:
1)紧密连接:双方系统通过动态连接库的方式实现无缝连接,需要修改各自的软件,并进行基础数据的对照,如医嘱收费项目与检验项目。优点是各业务系统用户可以在本系统的界面中直接使用检验信息,LIS与HIS、社区、体检等系统之间经接口传递信息。
如与医嘱和诊间子系统接口,通过住院医嘱或诊间医嘱自动生成检验申请,检验报告经接口直接传递给医嘱和诊间子系统,医生在工作站上查阅检验报告。
2)松散连接:当因各种原因无法实现系统之间的接口时,LIS提供申请单输入和结果查询功能,供异地人工录入或批量数据导入检验申请,检验结果可通过输入患者编号、姓名等条件查询。优点是无需修改业务软件,但各业务系统用户操作不方便,检验信息没有与其他医疗业务信息形成紧密关联。如LIS设立WEB 查询服务器,医护人员或患者经授权登陆,查询检验报告。
10.7实验室信息系统与管理创新
LIS在检验科内实现多设备、多专业实验室的信息整合,提高检验工作效率,降低成本,加强了检验科内部的管理。检验结果回报时间(Turn Around Time,TAT)是目前许多临床实验室作为持续性质量改进的观察指标,通过LIS监控样本的检验工作流程,对TAT 的统计结果进行分析,找到延误检测时间的原因和关键,提出改进意见,通过流程的改进达到提高检测速度的目的。
LIS在医院之内与HIS 等信息系统整合,临床医护人员能及时获取报告,使院内的医疗服务得到改善。检验信息资源的开发利用,有助于提高临床诊疗质量。
LIS的检验报告在医院之间共享,能减少重复检查,节约有限的医疗资源。院间共享的技术基础是网络和信息标准。在各医院的LIS系统没有统一检验结果的信息标准时,采用XML的数据文件方式共享,医生可以读懂报告内容,但无法对批量结果统计分析。
LIS在社区卫生服务中发挥的作用,使患者只需到社区卫生服务站点就诊,即可进行各种化验和查询报告,方便了患者,提高了检验设备利用率。地区的中心医院或临床检验中心与本地区多个社区卫生服务站点建立业务关系,收取社区卫生服务中心(站)的送检样本,申请信息和将检验报告经网络传递,因地域分散,LIS系统与社区卫生服务信息系统一般基于互联网实现信息交换。
(1)医学检验流程中有哪些信息?如何分类?有什么特点?
(2)检验信息处理的特点是什么?
(3)什么是模式识别的两个阶段?请举出模式识别的其他事例。
(4)检验流程中如何保证检验申请、样本和结果的正确关联?条码技术在医学领域还有哪些应用案例?
(5)什么是全实验室自动化?主要解决了实验室的什么问题?
(6)有哪些检验信息标准?
(7)信息系统使手工条件下检验流程中的哪些问题得到改善?LIS有可能使医疗服务和管理发生哪些变化?
(8)LIS有几种检验结果审核方法?
(9)信息系统如何支持检验质量管理?
(10)LIS与检验仪器的接口通信方式有哪两种?LIS与其他信息系统的接口方式有哪两类?
(黄学宁)